印度尼西亞，雅加達(dá)——2019年5月3日，上海凱利泰醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“凱利泰”）的椎體后凸成形系統(tǒng)（以下簡稱“PKP產(chǎn)品”）獲得印度尼西亞主管當(dāng)局的注冊批準(zhǔn)。這是凱利泰產(chǎn)品首次在印度尼西亞獲得官方注冊批準(zhǔn)，標(biāo)志著凱利泰正式進(jìn)入印度尼西亞市場。

        凱利泰自主研發(fā)生產(chǎn)的PKP產(chǎn)品主要用于治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折及椎體腫瘤，臨床滿意度高，產(chǎn)品質(zhì)量和市場份額處于行業(yè)領(lǐng)先地位。創(chuàng)新產(chǎn)品椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管不僅擁有多項(xiàng)專利，還被認(rèn)定為上海市成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目，并獲得國家重點(diǎn)新產(chǎn)品等多項(xiàng)殊榮。凱利泰的球囊具有比同類產(chǎn)品更好的順應(yīng)性，可減少對良好骨質(zhì)的破壞，手術(shù)安全性更高。

        凱利泰是國內(nèi)首家獲得PKP產(chǎn)品注冊證的企業(yè)，且通過CE認(rèn)證和FDA 510(k)注冊，也是國內(nèi)唯一通過日本厚生省批準(zhǔn)上市的椎體后凸成形系統(tǒng)產(chǎn)品，并在巴西、阿根廷、哥倫比亞、墨西哥、泰國等國家獲批上市。此次正式登陸印度尼西亞，是凱利泰在印度尼西亞市場開發(fā)上取得的里程碑式突破，也進(jìn)一步拓展了PKP產(chǎn)品的世界版圖。今后，凱利泰將致力于把更多優(yōu)質(zhì)的高端醫(yī)療器械產(chǎn)品引入印度尼西亞及更多的“一帶一路”沿線國家，造福當(dāng)?shù)鼗颊摺?/p>